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針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版
更新時(shí)間:2025-10-17 點(diǎn)擊量:225

CSI-Z462針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版

 

針管剛性韌性測(cè)試儀-電腦版是醫(yī)療器械行業(yè)用于評(píng)估注射針、采血針、活檢針等硬直不銹鋼針管抗彎曲性能的核心設(shè)備,確保其在臨床使用中不發(fā)生斷裂或過(guò)度變形。醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)的核心設(shè)備,主要用于評(píng)估注射針、留置針、消融針等醫(yī)用穿刺器械的彎曲耐久性和抗斷裂性能。其核心功能是通過(guò)模擬臨床使用中的反復(fù)彎曲應(yīng)力,確保針管在治療過(guò)程中不發(fā)生斷裂,保障醫(yī)療安全。以下是其關(guān)鍵要點(diǎn):

 

一、核心功能與測(cè)試原理

?力學(xué)性能測(cè)試?

?撓度測(cè)量?:向針管中心點(diǎn)施加徑向彎曲力(0100N),精度±0.05%FS,1mm/min速率加載,測(cè)量極限撓度值(精度±0.001mm)?。

全自動(dòng)?跨距調(diào)整?:根據(jù)不同針管規(guī)格(0.2–3.4mm)全自動(dòng)設(shè)定支撐跨度(5–50mm),如0.6mm針管跨距為12.5mm?。

?多壁厚兼容?:支持正常壁、薄壁、超薄壁針管的分類(lèi)測(cè)試?。

?智能化控制

控制系統(tǒng):PLC+Windows?

12嵌入式工業(yè)電腦中英文切換,內(nèi)置自動(dòng)判定程序數(shù)據(jù)存儲(chǔ)與打印功能,支持多組測(cè)試結(jié)果導(dǎo)出(如13次/批)?。

打印機(jī):嵌入式微型熱敏打印機(jī)含打印紙

WiFi連接辦公打印機(jī)

 

二、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)

?國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)?

?中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)?:GB/T 18457-2024(剛性試驗(yàn)方法)?、GB 15811-2016(一次性無(wú)菌注射針)?。

?國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)?:ISO 9626-2016(不銹鋼針管要求)?,YY/T 1698-2020人類(lèi)體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械輔助生殖穿刺取卵針

以上標(biāo)準(zhǔn)列舉不齊全,可聯(lián)系我們銷(xiāo)售

 

?關(guān)鍵參數(shù)要求?

剛性測(cè)試項(xiàng)目

范圍

精度

施力范圍

0–100N,分辨率±0.001N;

±0.05%FS

撓度測(cè)量

0–25.5mm,千分表

±0.001mm

全自動(dòng)跨距調(diào)節(jié)

0–50mm,全自動(dòng)調(diào)節(jié),11種規(guī)格

±0.01mm

加載速率

1mm/min

±0.1mm/min

?電源

220V,50HZ

/

外形尺寸

450*400*480mm

參考

韌性?參數(shù)?

?范圍/規(guī)格?

?精度要求?

?適用針管規(guī)格?

0.2mm~3.4mm(覆蓋正常壁/薄壁/超薄壁)

分類(lèi)匹配

?彎曲角度?

15°、20°、25°

±1°

?施力頻率?

0.5Hz±0.025Hz

雙向循環(huán)20次

?撓度測(cè)量?

全自動(dòng)調(diào)整彎曲距離:0-110mm,精度±0.1mm(10種規(guī)格)

±0.01mm

?載荷范圍?

1~200N

±0.05%FS

測(cè)試所用夾具

測(cè)試不同管徑夾具:A0--0.18  A1-- 0.2 ,A2 --0.23-,A3- -0.25 ,A4-- 0.3, A5-- 0.33 ,A6 --0.36 ,A7-- 0.4 ,A8-- 0.45 ,A9--- 0.5 ,A10-- 0.55 ,A11 --0.6, A12-- 0.7 ,A13 --0.8 ,A14-- 0.9 ,A15 --1.1 ,A16-- 1.2   A17-- 1.4, A18-- 1.6 ,A19 --1.8, A20-- 2.1 ,A21 --2.4 ,A22-- 2.7 ,A23 --3 ,A24 --3.4;

/

 

三、應(yīng)用場(chǎng)景與設(shè)備選型

?行業(yè)應(yīng)用?

?生產(chǎn)企業(yè)?:出廠批次檢測(cè)(如預(yù)灌封注射針、留置針)?。

?質(zhì)檢機(jī)構(gòu)?:CMA/CNAS認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,年檢測(cè)量超10萬(wàn)次?。

?醫(yī)院質(zhì)控?:入場(chǎng)耗材復(fù)驗(yàn),預(yù)防針管彎曲斷裂風(fēng)險(xiǎn)?。

 

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?四、測(cè)試流程與注意事項(xiàng)

針管剛性測(cè)試?標(biāo)準(zhǔn)化流程?

?步驟1?:針管垂直固定于夾具,中心線與施力推桿對(duì)齊?。

?步驟2?:以1mm/min速率加載至設(shè)定力值(如10N),記錄實(shí)時(shí)撓度?。

?步驟3?:對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)限值(如0.6mm針管撓度≤0.40mm)?。

?質(zhì)控要點(diǎn)?

定期校準(zhǔn)傳感器,避免環(huán)境溫濕度干擾(建議5–40℃、濕度≤80%)?。

針對(duì)不同針管類(lèi)型定制夾具(如活檢針需特殊夾持結(jié)構(gòu))?。

針管韌性測(cè)試流程與結(jié)果判定

1.?操作步驟?:

①固定針管手柄端;

②設(shè)定跨距及彎曲角度(據(jù)管壁類(lèi)型選擇);

③啟動(dòng)儀器自動(dòng)施力并記錄數(shù)據(jù);

④檢查針管是否斷裂或產(chǎn)生yongjiu變形?。

2.?合格標(biāo)準(zhǔn)?:

完成20次雙向彎曲后無(wú)斷裂即為合格,否則視為韌性不足?。

醫(yī)用針管韌性測(cè)試儀通過(guò)量化針管的抗彎性能,顯著降低臨床斷針風(fēng)險(xiǎn)(不良品檢出率可達(dá)99.6%)?,是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、質(zhì)檢機(jī)構(gòu)及研發(fā)單位的bibei設(shè)備。

 

五、總結(jié)

通過(guò)高精度力學(xué)模擬,保障針管臨床使用的安全性與可靠性。選型需聚焦?精度兼容性?(如超薄壁針檢測(cè)能力)和?智能化水平?(自動(dòng)判定/報(bào)告生成),國(guó)產(chǎn)設(shè)備已逐步替代進(jìn)口?。實(shí)際操作中需嚴(yán)格遵循GB/T 18457-2024的跨距與載荷設(shè)定,確?!傲銛嗔?風(fēng)險(xiǎn)?。

 

配置清單

主機(jī)1臺(tái)

測(cè)試軟件1套

說(shuō)明書(shū)1本

電源線1根

合格證1份

保修卡1份

宣傳冊(cè)1份

銘牌1塊

 

 

 


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